省药监局举办全省医疗器械临床试验机构法规宣贯培训班

作者：佚名 来源：四川省药品监督管理局 时间：2024-09-10

　　

　　为统筹推进我省医疗器械临床试验管理工作，贯彻落实医疗器械临床试验相关法规文件精神，9月6日，省药监局联合四川大学华西医院在成都举办了全省医疗器械临床试验机构法规宣贯培训班。局党组成员、副局长李华出席培训开班仪式并讲话，就医疗器械临床试验机构质量管理和能力建设等方面工作提出要求，四川大学华西医院副院长陈蕾出席开班仪式并讲话。

　　培训班重点对新发布的《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》等法规文件进行深入解读，对机构监督检查情况进行了通报，并介绍医疗器械领先用户价值挖掘及领先用户社区建设情况，现场部分机构代表还进行了交流发言。

　　此次培训以“全国药品安全宣传周”为契机，旨在指导帮助相关单位掌握政策内容，了解监督检查要求及核查关注重点，提升医疗器械临床试验合规性和质量标准。下一步，省药监局将贯彻落实相关要求，进一步提高全省医疗器械临床试验机构管理水平。

　　省局相关处室、直属单位有关负责同志，省内86家备案医疗器械临床试验机构相关负责人及工作人员共290余人参加培训。

原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/ypjg4/2024/9/9/04be180678a94cd29bb86e345a364dfa.shtml
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